本网讯 为迎接农业部兽药GMP专家组的兽药药品生产和质量管理复验检查,枣庄市兴牧生物科技有限公司依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验收评定标准》标准加大药品生产监督管理力度,健全生产设备,完善质量管理,严格检测系统,助推企业小容量注射剂车间、口服液车间、粉(散、预混)剂车间、固体和液体消毒剂车间七个剂型车间全部顺利通过专家组动态验收。 一是完善生产过程,确保产品质量达标。兴牧科技从原料、人员、设施设备、包装运输、质量控制等方面严格按照国家有关法规,形成了一套可操作的作业规范,能及时发现生产过程中存在的问题,并加以改善,最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,确保最终的产品质量达标。 二是完善各项制度,确保企业正常运营。兴牧科技质量管理人员和组织机构健全,拥有健全的设备、物料管理制度、生产质量管理制度、产品销售、收回等记录制度等,各项工作均由专人管理,责任到人。 三是完善卫生环境,确保企业健康发展。兴牧科技整洁场内与场外生产环境,科学安排药品生产车间、仓储区、洁净区与生活区,各区布局合理紧凑、安全卫生,净化系统健全(噪音小、无泄漏、无二次污染),水、电、气紧密配合,方便使用、无污染灾害。完善的卫生环境保障了企业的顺利验收与健康发展。 四是完善售后服务,确保产品售后无漏洞。兽药售后服务在产品经营过程中起着举足轻重的作用,兴牧科技建立了药品不良反应检查报告程序,提高不良反应监测质量,同时对用户的药品质量投诉和药品不良反应作详细记录和调查处理,指导涉药单位和广大人民群众更科学合理用药。 (通讯员:贺虎)
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