大众网记者 田甜 枣庄报道

　　12月19日下午，枣庄市2023年药品安全工作新闻发布会举行。记者从发布会上了解到，枣庄市市场监管局综合执法支队与监管业务科室相互配合，形成科队联合执法机制。截至目前，全市系统共查办药化械案件313件，罚没金额213.02万元。

　　枣庄市市场监管局党组书记、局长贾建军，市市场监管局党组成员郝勇，市市场监管局四级调研员李文轸，市市场监管局综合执法支队六科科长杨磊出席发布会并回答记者提问。

　　贾建军介绍说，今年以来，全市各级市场监管部门全面加强药品安全监管，扎实开展药品安全专项整治，着力构建药品安全诚信体系及药品安全监管长效机制，坚决守牢药品安全底线，以高质量监管服务经济社会高质量发展。

　　全面部署，推进药品监管巩固提升

　　紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，在全市开展药品安全巩固提升行动，维护药品质量安全和公众健康权益。

　　完善药品安全责任体系。按照药品监管“四个最严”要求，强化药品安全属地管理责任，不断提升药品安全保障能力。强化组织领导。2023年6月，市食品药品安全委员会调整成员单位分工，明确工作职责，构建了由市长任主任、6位副市长任副主任的市食药安委，定期召开会议研究部署药品安全工作，高位推动药品安全各项工作落实。8月10日，市委副书记、市长、市食药安委主任翟军主持召开市食品药品安全委员会全体会议，深入分析当前药品安全领域存在的风险隐患，研究部署重点工作任务，进一步推动药品安全工作向纵深发展。强化属地管理。充分发挥纵贯市、区（市）、镇（街）、村（居）四级的药品监管网格作用，构建市级督导、区（市）级巡查、基层排查和企业自查的工作格局，严格压实药品安全责任，彻底排查整治风险隐患。强化企业主责。通过信用等级评定、定期组织约谈和开展教育培训等措施，督促指导药品生产经营企业增强合规意识、法治意识、风险意识，加强风险隐患自查自纠，确保企业药品安全第一责任落到实处。

　　提高药品案件查办能力。今年以来，市市场监管局以“执法工作突破年”为主题，全面构建“一体化”行刑衔接工作机制，严厉打击各类制售假冒伪劣、侵害群众利益违法违规行为。强化监督抽检。统筹开展药品经营和使用专项检查、非法医疗美容整治、一类医疗器械生产检查、化妆品“线上净网、线下清源”等行动，实行监督抽检与监督检查一体推进。2023年共安排药品监督抽检330批次，医疗器械27批次，化妆品90批次，对抽检出不符合规定的药品、化妆品依法处置率达100%。强化检查稽查。市局综合执法支队与监管业务科室相互配合，科室提供案件线索，执法人员及时跟进调查，形成科队联合执法机制。截至目前，全市系统共查办药化械案件313件，罚没金额213.02万元。强化部门协同。会同市公安局、市检察院建立衔接配合机制，定期召开行刑衔接工作联席会，通报药品案件线索情况，实现行政执法与刑事司法的无缝衔接，提升执法监管综合效能。今年以来，配合公安机关送检样品6批次，出具假药认定4件。

　　加强药品监管能力建设。按照《山东省药品监管事权划分指导意见（试行）》，推动落实各级监管事权，构建权责明确的药品监管机制。提升监管队伍能力。组织全市50余名业务骨干到中国药科大学进行药品监管业务培训，组织开展第九届药化械执法办案技能竞赛、第二届职业化专业化药品检查员职业技能竞赛等活动，以比促学、以学促干，营造“比学赶超、争先创优”的浓厚氛围，不断提高依法行政能力和执法办案水平。提升检验检测能力。支持市食品药品检验检测中心加快药品、化妆品检测能力扩项和资质认定，加强检验设备配置；引进高层次专业技术人才，提升药品、医疗器械质量控制能力及医药研发能力，更好服务医药产业发展。市食品药品检验检测中心与枣庄学院签署资源共享合作协议，联合建立实训基地，构建人员、技术、仪器设备的一体化合作模式，培养高层次药品检验检测技术人才，促进枣庄市药品检验检测技术发展。提升风险监测能力。加强风险研判，全面排查药品风险隐患，提升药品上市后监管水平，开展药品、医疗器械、化妆品上市后安全性风险会商会，综合分析监督检查、投诉举报、抽样检验、信息追溯等信息，建立风险清单，及时消除风险隐患。

　　多措并举，服务医药产业集群发展

　　牢固树立“将监管寓于服务中”的工作理念，助力本市医药产业高质量发展。争政策。在市委、市政府及省药监局的支持下，2021年8月，枣庄建立了全省首家医疗器械CDMO平台，享有压缩审评时限50%以上、符合条件的二类医疗器械产品注册免于临床评价等5项优惠政策。自优惠政策实施以来，枣庄市共办理二类、三类医疗器械注册许可证17个，实现了地区注册许可证的数量倍增。优服务。立足市场监管职能，成立医疗器械知识产权快速维权站，搭建医疗器械产业知识产权公共服务“绿色通道”，优先支持医疗器械企业利用知识产权质押获得融资，对获得专利授权的企业，给予配套资助和激励。强招引。通过举办枣庄新医药产业论坛、鲁南大健康产业高质量发展峰会等形式大力宣传优惠政策，招引医疗器械企业落户枣庄。目前，CDMO平台已服务漱玉平民、海斯凯尔、心境运影等10余家高科技企业落地，正式投产运营医疗器械项目30余个，推动本市医疗器械产业集群发展。

　　加强宣传，推动药品安全共治共享

　　市市场监管局开展了多角度、深层次安全用药宣传活动，在全社会倡导健康的生活理念和生活方式，提高公众药品安全科学素养。搭建三大科普体验平台。依托“枣庄市青少年药品安全教育馆”“枣庄市中药材标本科普馆”“国家药典博物馆”三大场馆，组织中小学生走进场馆，感悟中医药文化，体验中药炮制技艺，参与互动答题，为青少年安全用药提供开放式体验场所。“青少年药品安全教育馆”获得“2023-2026年度山东省健康教育基地”“枣庄市关心下一代教育基地”等荣誉。搭建“百店千村”社区科普宣传平台。在全市设立9家“百店千村”药品安全科普宣传站，发放科普读物、文创玩具共计4000余册（件）。联合社区卫生服务中心、哨点医院开展进学校、进社区科普活动，宣传合理用药和药品不良反应的科学知识，增强公众用药安全意识。搭建专家讲解服务平台。开展“预防药物滥用、提高禁毒意识”为主题的系列讲座，宣传药物滥用的危害，讲解伪装毒品的鉴别方法，引导广大青少年牢固树立“健康人生、绿色无毒”的生活理念，提高对毒品的防范能力，为青少年拒毒防毒筑起坚实的“防火墙”。